Ceflacid

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Por favor, verifique las normas locales de importación; la capacidad para que una farmacia ofrezca una medicación sin una prescripción no niega ningún requisito local que pueda tener. HealthTip: Los esfuerzos de ingreso independiente Por Boost de frutas para niños, la ingesta de vegetales 9/19/2008 2:00:00 AM Leer artículo Comprar en línea de descuento Ceflacid Obtener descuentos sin salir de su casa con la compra de descuento Ceflacid (Cefaclor) directamente de una farmacia internacional! Con la subida de los costes de las recetas, la obtención de medicamentos de descuento es una necesidad. No se puede conducir o esperando en la cola. El nombre extranjero aparece cuando usted la orden de descuento Ceflacid (Cefaclor) si es diferente del nombre local de su país. HealthTip: Los aficionados puede no ser opción fresca para el 12:00:00 am Leer artículo ancianos 06/09/2016 Segura y privada La compra de descuento Ceflacid (Cefaclor) en línea es segura y privada. empleados de las farmacias están capacitados para comprender la importancia de la privacidad y seguridad de los clientes. Farmacias mantiene medidas de seguridad físicas, electrónicas y de procedimiento para proteger su información personal. Ceflacid - Noticias HealthCare Dieta para bajar el colesterol: Beats soja baja en grasa "La dieta de la cartera" de los alimentos que reducen el colesterol más eficaz que la dieta baja en grasa regular Por Jennifer Warner WebMD Noticias de Salud Gracias por visitar nuestra página de información Ceflacid usted. Haga clic en Comprar en línea Ceflacid a la orden. CEFLACID CAPSULAS Acceso Rápido al contenido Precaucion con mayores de 10 años Tenga especial Cuidado Durante el embarazo. No hay USAR Lactantes estafadores CEFLACID capsulas. Revisar Siempre Que hay mar alérgico a ninguno de los Componentes de CEFLACID CAPSULAS. Podria Poner en Peligro Su Salud Recuerda los antes de Tomar Este Medicamento consultar siempre con su medico, OFRECEMOS LA INFORMACIÓN Que es orientativa y no sustituye en ningún Caso La De su Médico u Otro profesional de la salud. Prospecto e Indicaciones COLLINS, S. A. Productos Farmacéuticos DENOMINACION GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada cápsula Contiene: Cefaclor monohidratado Equivalente a. 250 y 500 mg de cefaclor Excipiente, cbp. 1 cápsula Indicaciones Terapéuticas: Tratamiento de Infecciones Agudas y Crónicas de Distinta Gravedad, causadas por gérmenes sensibles Patogenos un cefaclor y una Los Que Pueda aplicarse Una terapia por vía oral: Tratamiento de Infecciones Respiratorias Agudas: rinofaringitis, sinusitis, faringitis, amigdalitis, laringitis, traqueítis, laringotraqueítis, bronquitis y bronquiolitis. Tratamiento de Enfermedades del oído: Trastornos del oído externo, infecciosa otitis externa, otitis media aguda, supurativa otitis media. Otras enfermedades de las vías Respiratorias Superiores: faringitis, rinitis crónica, faringitis crónica, sinusitis crónica, amigdalitis crónica. Neumonía e influenza: bronconeumonía. Otras Enfermedades del Aparato urinario: Infecciones renales, pielonefritis, Infecciones de las vias urinarias. Trastornos en Órganos genitales: Gonorrea. Farmacocinética Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Absorción: Las vías gastrointestinales absorben bien el cefaclor. Una dosis orales de 125, 250 y 500 mg producen concentrations pico de plasma de approximately 3.5, 7 y 13 mg / ml. Se ha reportado Una Vida medios de plasma de 0,5 a 1 hora. La Presencia de Alimentos PUEDE retrasar la absorción de cefaclor, Pero No Cambia la Cantidad absorbida total. Sin embargo, Cuando Se toma con comida, la concentration pico alcanzada es de 50 al 75% de la observada Cuando Se ADMINISTRA EL Medicamento un Sujetos en ayunas, y Aparece generalmente de ¾ a 1 hora Más tarde. Distribución: APROXIMADAMENTE 25% del SE Enlaza un Proteínas de plasma. Eliminación: Cefaclor es Contacto rapidamente Eliminado Por los riñones. Hasta un 85% De Una dosis oral de Aparece inalterada en la orina En un LAPSO menor de 8 horas, la mayor parte en Menos de 2 horas. Se han del reportado concentrations de 600 y 900 mg / ml en la orina, Despues De Una ingesta por vía oral de 250 mg y 500 de cefaclor. Farmacodinamia: Cefaclor Es Un antibiótico de la Segunda Generación de cefalosporinas. Al Igual que las penicilinas, cefalosporinas contienen las Naciones Unidas anillo ß-lactamasa Que es Necesario Para La Actividad antimicrobiana. A Diferencia de las penicilinas, el núcleo Padre las cefalosporinas es el ácido 7-aminocefalosporánico, Que es resistente a las penicilinasas. Estós Antibióticos? - lactamasa Inhiben La Tercera fase y el último de la membrana celular de la bacteria, preferentemente enlazándose con Una o mas Proteínas Que se enlazan con penicilina, localizadas en La Membrana citoplásmica Bajo La Membrana Celular de las Bacterias personas susceptibles. Importantes para Definir la Actividad intrinseca de la ONU antibiótico de cefalosporina canjear su Estabilidad ante Diversas ß-lactamasas producidas POR bacterias grampositivas Y gramnegativas, Y También la Capacidad del Medicamento de penetrar en La Membrana Exterior de Bacterias gramnegativas. Las cefalosporinas de primera generación muestran Una buena Actividad Contra las bacterias grampositivas y Una relatively Modesta la contra los microorganismos gramnegativos. La Actividad de las cefalosporinas de la Segunda Generación contra los microorganismos gramnegativos ha Aumentado en comparacion con las de la primera generación. cefaclor es activo contra el Haemophilus influenzae numerosas y Moraxella catarrhalis Resistentes a la amoxicilina. Límites de Resistencia: microorganismos en sí consideran susceptibles cefaclor CUANDO CONCENTRACION MINIMA inhibitoria (CIM90) es una de Los Ángeles. 8 mg / lt. y Son Resistentes una CUANDO cefaclor la CIM90 es & gt; 32 mg / lt. A las cepas con valores de CIM 90 (entre Estós) se les considera por lo general, con Una susceptibilidad intermedia de la Resistencia. Susceptibilidad: Cefaclor generalmente es Contacto activo Contra las Siguientes bacterias: Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (grupo A - hemolítico?), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis Y Proteus mirabilis. La Actividad de cefaclor contra H. influenzae no se ve Afectada Por el estado de De La Que bacterias producen? - lactamasa. Resistencia: El cefaclor sin sample Una Actividad Efectiva contra Pseudomonas spp. o Acinetobacter spp. Son también una Resistentes cefaclor los estafilococos Resistentes a la meticilina y La Mayoría de las cepas de enterococos. También hijo, por lo general, los Resistentes un cefaclor: Enterobacter spp. Serratia spp. Morganella Morganella, Proteus vulgaris y Providencia rettgeri. Las cepas de Streptococcus pneumoniae Que Son Resistentes un hijo penicilina generalmente la Resistentes al cefaclor. Cefaclor ha demostrado Una buena Actividad in vitro contra Una Amplia Variedad de Patogenos: pyogenes estafilococos, estreptococos, Streptococcus (grupo A - hemolítico?), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp. Moraxella catarrhalis Y Proteus mirabilis. Pese a dos Décadas De Empleo clínico, la Tasa de Resistencia en las Especies susceptibles relatively es baja y Su Actividad contra H. influenzae, INDEPENDIENTEMENTE de la Producción de? - lactamasa, Es particularmente Util. Los Patogenos contra los Cuales cefaclor Tiene Un efecto inhibitorio le permiten Ser Útil en el Tratamiento de las Infecciones de las vías Respiratorias Superiores e Inferiores, Infecciones de la piel y el tejido blando e Infecciones de las vias urinarias. Los Ensayos in vivo de Protección de Ratones demostraron Que El cefaclor por vía oral en solitario No Es Efectivo En La Protección de Ratones Diversas contraindicaciones Infecciones administradas intraperitonealmente Sino también cefaclor Que FUE un cefalexina Y ampicilina col Combatir TODAS LAS Infecciones estudiadas superiores. Diversos Estudios de los Efectos farmacodinámicos, sin Relacionados Directamente con las Indicaciones Específicas de cefaclor, no aportaron Ninguna condición f O Situación Que deba impedir o influir adversamente en Modo Alguno el Empleo Clínico de cefaclor. contraindicaciones: CEFLACID ® sin Dębe Ser administrado Cuando El Paciente previamente, Tras la gestion de determinados Antibióticos betalactámicos (por Ejemplo, cefalosporinas, penicilinas), Hubiera experimentado Una Reacción alérgica, ya Que es ESOs Casos PUEDE Existir el riesgo empresarial Que se manifieste de choque de la ONU alérgico ( anafiláctico). PRECAUCIONES GENERALES: Se Dębe Tener precaucion Durante el Empleo of this Medicamento si: Con anterioridad ha Tenido Manifestaciones Importantes de alergia o asma, Porque en ESOs Casos Cabe Esperar La Aparición de Reacciones alergicas. En Caso de Existir trastornos gástricos e intestinales, con vómito y diarrea, no se Garantiza Una absorción y efecto Suficiente de CEFLACID ®. Efectos Sobre la Habilidad para Conducir y USO de maquinaria: CEFLACID ® No Tiene ningún efecto Sobre la Capacidad de Concentración y de Reacción. Primero: El cefaclor PUEDE desencadenar Reacciones alergicas en las Personas con hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas. Segundo: Reacciones Estas pueden presentarse Tanto del baño Personas Que ya Han Recibido Una medicación previa de CUALQUIER tipo de penicilina o cefalosporina y por vía any, Asi Como en los Pacientes Que Nunca Han Recibido this clase de Medicamento. Tercero: La Sensibilidad de Cada personaje al Medicamento es variable. CUANDO Las Reacciones alergicas sí Presentan pueden consistir en: urticaria, prurito (comezón), asma; Inflamación de las Manos, Labios, párpados Y Articulaciones; fiebre y estado de choque analifáctico, pudiendo Producir Reacciones de diversa magnitud Que van desde las leves Hasta las tumbas. Cuarto: Este Medicamento Es Una cefalosporina, Que Solamente el medico, basándose en las Reacciones Anteriores producidas en el enfermo, ya mar POR EL USO del Medicamento o por any Otro factor de alergénico (inclusive de origen alimenticio), PUEDE determinar S. SI Este Producto Dębe o sin administrado ser. Quinto: Este Medicamento no debera administrarse en ningún Caso Si No Es por prescripción Médica. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: En Observaciones efectuadas en Humanos y en Estudios en animales no se ha Registrado ALGÚN indicio de daño Sobre el embrión. Durante el embarazo se podra Administrar CEFLACID ® (y en especial Durante Los Tres Primeros meses) Solamente Tras Una cuidadosa s evaluación de los potenciales Beneficios y Riesgos por parte del Médico. Durante la lactancia CEFLACID & gt; Debera Ser ® administrado Solamente CUANDO Exista Una Necesidad Especial de Tratamiento. En El Niño lactante PUEDE desarrollarse Una hipersensibilidad frente al Fármaco y provocar diarreas o Una Colonización de hongos (blastomicetos) acerca de las mucosas. CEFLACID ® administrado sin Dębe SER en los Niños Nacidos prematuramente, ya Que No Existe Experiencia Clínica Suficiente. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Hematológicas: En Casos Aislados en sí Han Registrado Alteraciones del hemograma (eosinofilia, leucopenia, linfocitosis, trombopenia y raramente neutropenia; agranulocitosis y anemia aplásica). Estas Alteraciones se normalizan por si solas Tras la finalización del Tratamiento. Hígado y conductos biliares: es poco Frecuente OBSERVAR Incremento de la ONU en las Enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasas alcalinas) séricas, Que desaparecen Tras la finalización del Tratamiento. En Casos Aislados se ha descrito ONU Deterioro de las Células hepáticas (hepatitis), y trastornos de retención biliares (sintomas: ictericia). Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente pueden observarse trastornos en forma de Perdida de apetito, dolores abdominales, Diarrea, vomitos, gastrica distensión, náuseas y deposiciones blandas, Que En Su hijo majority de naturaleza leve, Y Que con Frecuencia desaparecen Durante el Tratamiento o al Finalizar el Mismo. Al Igual Que SUCEDE con Otros Antibióticos de Amplio espectro, Es Posible La Aparición De Una Inflamación del intestino grueso (colitis), Incluida Una colitis seudomembranosa. Riñones, conductos urinarios y genitales Órganos: En contados Casos PUEDE producirse Una Inflamación de los riñones (nefritis intersticial) de Aparición súbita, Que se Normaliza Por Si Misma Tras la finalización del Tratamiento. También se ha Observado ONU ligero Aumento de los Niveles de urea o creatinina en sangre. Sistema nervioso: En contados Casos se ha Observado percepción alterada de la Realidad (alucinaciones), Comportamiento exageradamente activo (hiperactividad), nerviosismo, insomnio o somnolencia, mareo o confusión. No Se Puede excluir de la ONU Aumento de la Tendencia a los Calambres. Manifestaciones de hipersensibilidad: Es Posible La Aparición de Reacciones cutáneas alergicas (POR EJEMPLO, eritema con Sensación de calor, prurito, urticaria con Formación de ampollas y Erupciones tipo sarampión). Otros sintomas De Una Reacción de hipersensibilidad pueden Ser un Aumento del Número de determinados Globulos Sanguíneos (eosinofilia), la ONU test de Coombs positivo (determinacion de Ciertos Anticuerpos en Sangre), edema y fiebre yatrogénica, Asi Como una Inflamación de la vagina. Se han del Registrado también Casos de Reacciones Similares a Alteraciones séricas (eritema inflamatorio de diversa Gravedad, o Las Reacciones cutáneas los antes mencionadas acompañadas de molestias en las Articulaciones con o sin fiebre). Una Diferencia desde el lugar de SUCEDE EN LAS ENFERMEDADES séricas, Solamente en Casos Aislados se ha Observado linfadenopatía y la proteinuria. No se han del Registrado Anticuerpos circulantes. En general, las Estas Manifestaciones de tipo alérgico claramente Aparecen Durante O Despues De Un Segundo Tratamiento Con CEFLACID ® (con Más Frecuencia en los Jóvenes Que en los adultos) y desaparecen una Los Pocos Días del cese de la Administración del Fármaco. Durante el Tratamiento Con los Antibióticos cefalosporínicos en comprimidos, se ha Observado también Reacciones de hipersensibilidad de DIVERSOS grados de gravedad, incluido el choque anafiláctico, busque si, de forma notablemente Menos Que Frecuente Tras la Administración en inyección (intravenosa o intramuscular). Las Manifestaciones de hipersensibilidad tumbas y súbitas pueden Aparecer en forma, por Ejemplo, de descenso de la tensión arterial, Hasta ONU choque Posible, hinchazón del rostro (edema facial), taquicardia, hinchazón interna de la laringe con estrechamiento de los conductos respiratorios, Falta de aire (disnea), hinchazón de la lengua. Las Reacciones Ya Se Han Observado en parte de Durante El Primer Tratamiento Con CEFLACID ®. En contados Casos se ha Observado, es con temporal Relación el Tratamiento de cefaclor (Hasta Ahora no se ha demostrado la existencia f de Una relación causal), La Aparición de Manifestaciones Cutáneas tumbas, con Relaciones sistémicas Que constituyan ONU Riesgo Para la Vida (POR EJEMPLO , síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell). Con la Administración de cefaclor se ha Observado de forma poco Frecuente ONU ascenso transitorio de la tensión arterial. El Tratamiento Largo Plazo o un Repetido PUEDE activo conducir una Segunda Una Infección (superinfección) y a la Aparición de gérmenes sensibles sin un cefaclor (Resistentes) o blastomicetos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Los Fármacos Que inhiben el Crecimiento bacteriano (por Ejemplo, tetraciclina, eritromicina, sulfonamidas o cloranfenicol) pueden Reducir el efecto de CEFLACID ®. Otros Fármacos Contra Infecciones Especiales (aminoglucósidos) pueden potenciar su Acción. La Administración Adicional de probenecid inhibé la Eliminación de CEFLACID ® por los riñones, y Con Ello PUEDE provocar Que los Niveles en sangre de cefaclor sean Superiores Y Se Mantenga Durante Tiempo más. En Casos Aislados, la Administración Simultánea de CEFLACID ® y determinados Fármacos anticoagulantes (cumarínicos) ha Prolongado Los Tiempos de coagulación (tiempos de protrombina) con o sin Aparición de hemorragias. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Tener precaucion los antes de la Realización de Análisis de orina y sangre Durante el Tratamiento Con CEFLACID ®. Que ya: En determinados Análisis (Métodos no enzimáticos para la determinacion de la glucosuria y la albuminuria: test de Coombs) pueden producirse Alteraciones En Los Resultados. CEFLACID ® PUEDE potenciar el efecto de determinados Fármacos anticoagulantes cumarínicos (). : Por ello, Deben cumplirse los Estrictamente Plazos de Control de los tiempos de coagulación. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, teratogénesis Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los Estudios de la toxicity En La Reproducción de cefaclor orales demostraron la ausencia de potencial teratológico en ratas, ratones y conejos. : Además, los Estudios de Fertilidad y Los Estudios Perinatales / posnatales mostraron Que El cefaclor sin Tuvo Efectos adversos en la Función reproductora de las ratas ni en Ninguna Función de la Generación F2. Las dosis empleadas de cefaclor en estos Estudios (ratones y ratas: 0,25, 0,5, 1 y 2 g / kg / día) equivalenciadet una dosis Diarias en Humanos (70 kg) de 17.5, 35, 70 y 140 g. La Dosis Más Alta es approximately 93 Veces La Dosis Efectiva clinic y 35 Veces Mayor Que el Tratamiento de Alta DOSIFICACIÓN. No Existe Información Sobre el potencial oncógeno / cancerígeno de cefaclor. : No obstante, Sobre la base de de Todos los Datos preclínicos y Clínicos Disponibles y teniendo en Cuenta la Química de cefaclor, sin Parece Haber motivo m de Sospecha Cuanto es un potencial cancerígeno de las Naciones Unidas al Asociado Clínico de la USO cefaclor. Como la Administración De cefaclor se restringe a periodos cortos relatively, los Datos Que arrojaría Este tipo de Estudios no aportarían Información Relevante clinicamente. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de Administración: Oral. Dosis ponderal: 20 mg / kg / día en 3 tomas. Niños de 6 a 10 años: DOSIFICACIÓN normales: 250 mg de CEFLACID ® 2 veces al día. La otitis media, Infecciones por gérmenes sensibles Menos: 250 mg de CEFLACID ® 4 Veces Al Día. La otitis media: Es Posible 500 mg de CEFLACID ® 2 veces al día. Infecciones leves, Asi Como Infecciones no complicadas de las vías urinarias: 250 mg de CEFLACID ® 2 veces al día. Jóvenes mayores de 10 años o Adultos: DOSIFICACIÓN normales: 500 mg de CEFLACID ® 3 Veces Al Día. Infecciones por gérmenes sensibles Menos: 1.000 mg de CEFLACID ® 3 Veces Al Día. Infecciones leves, Asi Como Infecciones no complicadas de las vías urinarias: 250 mg de CEFLACID ® 3 Veces Al Día. Uretritis aguda gonorreica: 3 g de CEFLACID ® eventualmente junto con 1 g de probenecid. Dosis Diaria Máxima: 4 g. Pacientes con Función renal disminuida: CEFLACID ® PUEDE también Ser administrado en Casos de Función renal disminuida pecado adaptation de la dosis. La hemodiálisis a reducir la vida sérica media de 25 a 30%. En Pacientes hemodializados de forma periódica, se Dębe Administrar, los antes de la diálisis inicial de 250 mg a 1 g de CEFLACID ®. La dosis de mantenimiento en el Periodo Entre dos diálisis correspondería a la DOSIFICACIÓN los antes Señalada. Las cápsulas de CEFLACID ® pueden tomarse Durante las comidas y no se reducen su absorción en el Organismo. Por lo general, el Tratamiento Con el CEFLACID ® dura de 7 a 10 Días y por lo Menos de 2 a 3 dias MAS Despues de la Desaparición de los sintomas. CUANDO en Casos de sensibilidad demostrada, se Deban TRATAR Infecciones por estreptococos betahemolizantes, el Tratamiento Dębe Durar por lo Menos 10 dias posteriores Daños para Prevenir (POR EJEMPLO, fiebre reumática o glomerulonefritis). MANIFESTACIONES y manejo de la sobredosificación O ingesta accidental: Hasta la Fecha No Se Han descrito Casos de intoxicación con CEFLACID ®. PRESENTACIONES: Caja con 15 y 20 cápsulas de 250 mg y 500. Frasco con 15 y 30 cápsulas de 250 mg y 500. Frasco con 50 cápsulas de 250 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Mantengase en Lugar fresco y seco. LABORATORIO Y DIRECCION: Productos Farmacéuticos Collins, S. A. AV. Prolongación López Mateos Núm. 1938 Colonia Agua Blanca, 45070 Zapopan, Jal. ® Marca Registrada Bacterias. Es Un pequeño Organismo Que resulte en solitario con el microscopio visibles. Edema. Es La tumefacción de los Tejidos DEBIDO una ONU Aumento del Líquido existente en Ellos y Aparecer Suele Tras Una de la lesión. Laringe. Es La Porción de las vias aéreas. SE Encuentra Situada Entre la parte posterior de la boca y el Extremo Superior de la tráquea, y Posee Una firme Armadura de cartílago Que la Mantiene rígida. SANGRE. El Organismo Contiene Alrededor de 7 litros de sangre, Compuesta Hemos estado un 50% por plasma y EN OTRO 50% Células POR. Urticaria. EXISTEN Múltiples Causas de la urticaria, Pero la erupción se caracterizó siempre por ronchas rojas pruriginosas. Opiniones cefaclor Cápsulas Sólo cefaclor cápsulas, USP Rev. 03/16 Rx Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de cefaclor y otros fármacos antibacterianos, cefaclor sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Descripción cefaclor Cápsulas Cefaclor cápsulas, USP son un antibiótico de cefalosporina semisintética para la administración oral. Se designa químicamente como 3-cloro-7-D - (2-phenylglycinamido) monohidrato de ácido -3-cefem-4-carboxílico. La fórmula molecular de cefaclor es C 15 H 14 ClN 3 O 4 S & bull; H 2 O y el peso molecular es 385,82. Cada cápsula contiene cefaclor monohidrato equivalente a 250 mg (0,68 mmol) o 500 mg (1,36 mmol) cefaclor anhidro. Las cápsulas también contienen óxido de hierro negro, croscarmelosa de sodio, FD & amp; C Rojo Nº 3, FD & amp; C Blue No. 2, gelatina, estearato de magnesio, almidón de maíz, y dióxido de titanio. El color del polvo de la cápsula es de color blanco a blanco. Cápsulas cefaclor - Farmacología Clínica Cefaclor se absorbe bien por vía oral a sujetos en ayunas. la absorción total es el mismo si el fármaco se administra con o sin alimentos; sin embargo, cuando se toma con la comida, la concentración máxima alcanzada es 50% a 75% de la observada cuando el fármaco se administra a los sujetos en ayunas y aparece generalmente a partir de las tres cuartas partes de 1 hora más tarde. Tras la administración de 250 mg, 500 mg y dosis de 1 g de individuos en ayunas, los niveles séricos pico promedio de aproximadamente 7, 13, y 23 mcg / ml, respectivamente, se obtuvieron entre 30 y 60 minutos. Aproximadamente el 60% y el 85% del fármaco se excreta sin cambios en la orina dentro de las 8 horas, la parte superior se excreta en las primeras 2 horas. Durante este período de 8 horas, las concentraciones urinarias máximas siguientes las de 250 mg, 500 mg y 1 g-dosis fueron de aproximadamente 600, 900 y 1.900 mcg / ml, respectivamente. La vida media en suero en sujetos normales es 0,6 a 0,9 hora. En pacientes con función renal reducida, la vida media en suero de cefaclor está ligeramente prolongada. En las personas con ausencia completa de la función renal, la vida media en plasma de la molécula intacta es 2,3 a 2,8 horas. las vías de excreción en pacientes con función renal alterada notablemente no se han determinado. La hemodiálisis acorta la vida media por 25% a 30%. Microbiología Mecanismo de acción Como con otras cefalosporinas, la acción bactericida de cefaclor a partir de la inhibición de la síntesis de la pared celular. Mecanismo de resistencia Resistencia a cefaclor es principalmente a través de hidrólisis de beta-lactamasas, la alteración de las proteínas de unión a penicilina (PBP) y la disminución de la permeabilidad. Pseudomonas spp. Acinetobacter calcoaceticus y la mayoría de las cepas de Enterococi (Enterococcus faecalis. estreptococos del grupo D), Enterobacter spp. indol-positivos Proteus, Morganella Morganella (anteriormente Proteus morganii), Providencia rettgeri (anteriormente Proteus rettgeri) y Serratia spp. son resistentes al cefaclor. Cefaclor es inactivo contra estafilococos resistentes a meticilina, y beta; lactamasa negativo, las cepas resistentes a la ampicilina de H. influenzae deben considerarse resistentes al cefaclor a pesar de la aparente susceptibilidad in vitro a este agente. Cefaclor ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Las bacterias gram-positivos Staphylococcus aureus estafilococos coagulasa negativos (sólo sensible a meticilina) (sólo sensible a meticilina) pyogenes Streptococcus pneumoniae Streptococcus (grupo A y beta; estreptococos - hemolytic) Las bacterias Gram-negativas Escherichia coli Haemophilus influenzae (excluyendo y beta;, cepas lactamasa-negativos resistentes a la ampicilina) Klebsiella spp. Proteus mirabilis Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. Al menos 90 por ciento de las siguientes bacterias presentan una concentraciones mínimas inhibitorias in vitro (CIM) de menos de o igual que el punto de interrupción susceptible de cefaclor. Sin embargo, la seguridad y la eficacia de cefaclor en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estas bacterias no se ha establecido en ensayos adecuados y bien controlados Las bacterias gram-negativas Citrobacter DiverSus Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoeae Las bacterias anaerobias Bacteroides spp. Peptococcus spp. Propionibacterium acnes Peptostreptococcus spp Métodos de prueba de susceptibilidad Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe proporcionar el resultado de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los medicamentos antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico en la selección de un fármaco antibacteriano para el tratamiento. Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs deben determinarse utilizando un método estándar (caldo, agar, o de microdilución) 1,3. Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinada usando estandarizada método de ensayo de 2,3. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30-mcg cefaclor para probar la susceptibilidad de los microorganismos a cefaclor. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1: Criterios de prueba de susceptibilidad interpretación para Cefaclor Concentración Inhibitoria Mínima (mcg / ml) 1 Susceptibilidad de estafilococos a cefaclor puede deducirse de la prueba solamente penicilina y, o bien la cefoxitina o oxacilina 2 Susceptibilidad de Streptococcus pyogenes a cefaclor también puede deducirse de pruebas de penicilina Un informe de susceptibile indica que es probable antimicrobiano para inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones en el sitio de infección necesario para inhibir el crecimiento del patógeno. Un informe del Intermedio indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar una alta dosis de droga. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente indica que el agente antimicrobiano no es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizadas requieren el uso de controles de laboratorio para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo, y las técnicas de los individuos que realizan la prueba, 1,2,3 polvo cefaclor estándar deben proporcionar la siguiente gama de los valores de MIC observados en la Tabla 2. Para la técnica de difusión en disco utilizando el 30 mcg deben alcanzarse los criterios de la Tabla 2. Tabla 2: Rangos de control de calidad aceptable para Cefaclor Concentración Inhibitoria Mínima (mcg / ml) Zona Diámetro (mm) Escherichia coli ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 49766 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Indicaciones y uso de Cefaclor Cápsulas Cefaclor está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados: otitis media causada por Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae. estafilococos y Streptococcus pyogenes infecciones del tracto respiratorio inferior. incluyendo la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae. Haemophilus influenzae y Streptococcus pyogenes Faringitis y la amigdalitis. causada por Streptococcus pyogenes Nota. La penicilina es el fármaco habitual de elección en el tratamiento y prevención de infecciones por estreptococos, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Cefaclor es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la nasofaringe; sin embargo, los datos sustanciales que establecen la eficacia de cefaclor en la prevención de la fiebre reumática posterior no están disponibles en la actualidad. Infecciones del tracto urinario. incluyendo pielonefritis y cistitis, causada por Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. y estafilococos coagulasa negativos infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados se deben realizar para determinar la susceptibilidad del organismo causante al cefaclor. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de cefaclor y otros fármacos antibacterianos, cefaclor sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones Cefaclor está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas de antibióticos. advertencias Antes de la terapia CON CEFACLOR se instituye, debe comprobar cuidadosamente si realizadas para determinar si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad al cefaclor, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Si este producto es A debe administrarse a pacientes alérgicos a la penicilina, se debe tener precaución PORQUE ENTRE hipersensibilidad cruzada y beta lactámicos antibióticos ha documentado una clara y puede ocurrir hasta en el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si ocurre una reacción alérgica al cefaclor ocurre, suspender el fármaco. Las reacciones graves de hipersensibilidad aguda pueden necesitar tratamiento con epinefrina y otras medidas de emergencia, incluyendo el oxígeno, fluidos intravenosos, INTRAVENOSO antihistamínicos, corticosteroides, aminas presoras, y manejo de vía aérea, según esté indicado clínicamente. Antibióticos, incluyendo cefaclor, debe administrarse con precaución a cualquier paciente que ha demostrado alguna forma de alergia, particularmente a las drogas. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo cefaclor, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento con antibióticos de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. precauciones General La prescripción de cefaclor en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. El uso prolongado de cefaclor puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si ocurre una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. pruebas directa positiva de Coombs han sido reportados durante el tratamiento con los antibióticos de cefalosporina. Se debe reconocer que la prueba de Coombs positivo puede ser debido a la droga, por ejemplo, en estudios hematológicos o en los procedimientos de pruebas cruzadas de transfusión cuando las pruebas de antiglobulina se llevan a cabo en el lado menor o en las pruebas de los recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos de cefalosporina antes del parto de Coombs. Cefaclor se debe administrar con precaución en presencia de la función renal notablemente deteriorado. Dado que la vida media de cefaclor en anuria es de 2,3 a 2,8 horas por lo general no se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. La experiencia clínica con cefaclor en tales condiciones es limitado; Por lo tanto, se deben hacer estudios de observación y de laboratorio clínico cuidadoso. Como con otros y beta;-lactámicos antibióticos, la excreción renal de cefaclor es inhibida por probenecid. Antibióticos, incluyendo las cefalosporinas, deben ser prescritos con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo cefaclor sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando cefaclor se prescribe para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no ser tratables por cefaclor o otros fármacos antibacterianos en el futuro. La diarrea es un problema común causado por antibiotecs que por lo general termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Los pacientes que reciben cefaclor pueden mostrar una reacción falsa positiva para glucosa en la orina con las pruebas que utilizan soluciones de Benedict y Fehling y también con Clinitest & registro; comprimidos. Ha habido informes de aumento del efecto anticoagulante cuando la cefaclor y anticoagulantes orales se administraron concomitantemente. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios no se han realizado para determinar el potencial de carcinogenicidad, mutagenicidad o alteraciones de la fertilidad. Embarazo y ndash; Efectos teratogénicos & ndash; Embarazo categoría B Los estudios de reproducción se han realizado en ratones y ratas a dosis de hasta 12 veces la dosis humana y en hurones dados 3 veces la dosis máxima en humanos y han puesto de manifiesto ningún daño al feto debido al cefaclor. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Trabajo y entrega El efecto de cefaclor en el parto y el nacimiento es desconocida. Las madres lactantes Pequeñas cantidades de cefaclor se han detectado en la leche materna después de la administración de dosis únicas de 500 mg. Los niveles promedio fueron 0,18, 0,20, 0,21, y 0,16 mcg / ml a los 2, 3, 4, y 5 horas respectivamente. Se detectaron trazas en 1 hora. El efecto en los lactantes no se conoce. Se debe tener precaución cuando se administra cefaclor a una mujer lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de este producto para su uso en pacientes pediátricos menores de 1 mes de edad no han sido establecidas. uso geriátrico De los 3703 pacientes en estudios clínicos de cefaclor, 594 (16,0%) eran mayores de 65 años. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos mayores no puede ser descartado. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón (ver Farmacología clínica), y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal (ver Dosis y vía de administración). Reacciones adversas efectos adversos considerados como relacionados con el tratamiento con cefaclor se enumeran a continuación: Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado en aproximadamente 1,5% de los pacientes e incluyen erupciones morbiliformes (1 en 100). Prurito, urticaria, y las pruebas de Coombs positivas cada ocurren en menos de 1 de cada 200 pacientes. Los casos de reacciones suero similares a la enfermedad han sido reportados con el uso de cefaclor. Estos se caracterizan por hallazgos de eritema multiforme, erupciones cutáneas, y otras manifestaciones cutáneas acompañadas por la artritis / artralgia, con o sin fiebre, y se diferencian de la enfermedad del suero clásica en la que hay linfadenopatía con poca frecuencia asociada y proteinuria, sin complejos inmunes circulantes, y no hay pruebas hasta la fecha de las secuelas de la reacción. De vez en cuando, pueden aparecer síntomas solitarios, pero no representan una reacción de la enfermedad del suero similares. Mientras más investigación está en curso, las reacciones de la enfermedad del suero, como parece ser debido a la hipersensibilidad y más a menudo ocurren durante o después de un segundo (o posterior) transcurso del tratamiento con cefaclor. Tales reacciones se han reportado más frecuentemente en pacientes pediátricos que en los adultos con una incidencia global que va de 1 en 200 (0,5%) en un ensayo enfocado a 2 en 8346 (0,024%) en ensayos clínicos globales (con una incidencia en pacientes pediátricos en ensayos clínicos de 0,055%) a 1 en 38,000 (0,003%) en los informes de eventos espontáneos. Los signos y síntomas generalmente se presentan unos pocos días después del inicio del tratamiento y desaparecen a los pocos días después de su finalización; En ocasiones, estas reacciones han dado lugar a la hospitalización, por lo general de corta duración (hospitalización mediana = 2 a 3 días, en base a estudios de vigilancia posterior a la comercialización). En aquellos que requieren hospitalización, los síntomas van desde leves a graves en el momento de la admisión con varias de las reacciones graves que ocurrían en pacientes pediátricos. Los antihistamínicos y los glucocorticoides parecen mejorar la resolución de los signos y síntomas. No se han reportado secuelas graves. reacciones de hipersensibilidad más graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, y anafilaxia se han notificado en raras ocasiones. eventos anafilactoides pueden manifestarse por síntomas solitarios, incluyendo angioedema, astenia, edema (incluyendo la cara y las extremidades), disnea, parestesias, síncope, hipotensión, o vasodilatación. La anafilaxia puede ser más común en pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. En raras ocasiones, los síntomas de hipersensibilidad pueden persistir durante varios meses. Los síntomas gastrointestinales ocurren en aproximadamente el 2,5% de los pacientes e incluyen diarrea (1 en 70). El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos (Ver ADVERTENCIA). Las náuseas y los vómitos se han notificado en raras ocasiones. Al igual que con algunas penicilinas y cefalosporinas algunos otros, la hepatitis transitoria e ictericia colestática se han notificado en raras ocasiones. Otros efectos considerados relacionados con el tratamiento incluyen eosinofilia (1 de cada 50 pacientes), prurito genital, moniliasis o vaginitis (aproximadamente 1 de cada 50 pacientes), y, raramente, trombocitopenia o nefritis intersticial reversible. Causal relación incierta SNC y ndash; raras ocasiones, se han notificado reversible hiperactividad, agitación, nerviosismo, insomnio, confusión, hipertonía, mareos, alucinaciones y somnolencia. Se han descrito alteraciones transitorias en los resultados de pruebas de laboratorio clínico. Aunque eran de etiología incierta, que se enumeran a continuación para servir como alertar a la información para el médico. Hepática y ndash; Ligeras elevaciones de AST, ALT, o valores de fosfatasa alcalina (1 en 40). Hematopoyético y ndash; Como también se ha observado con otros y beta lactámicos antibióticos, linfocitosis transitoria, leucopenia y, rara vez, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis y neutropenia reversible de la posible importancia clínica. Se han notificado casos raros de aumento del tiempo de protrombina con o sin hemorragia clínica en pacientes que reciben concomitantemente cefaclor y warfarina. Renal y ndash; elevaciones leves en BUN o creatinina sérica (menos de 1 de cada 500) o el análisis de orina anormal (menos de 1 de cada 200). Reacciones adversas de clase cefalosporina Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefaclor, se han notificado las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alterados para los antibióticos de la clase cefalosporina: fiebre, dolor abdominal, superinfección, disfunción renal, nefropatía tóxica, hemorragia, falso positivo de glucosa en orina, aumento de la bilirrubina, LDH elevada, y pancitopenia. Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, en particular en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, el fármaco debe interrumpirse. El tratamiento anticonvulsivo se puede dar si está clínicamente indicado (ver Dosis y Administración y sobredosis;). Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con West-Ward Pharmaceuticals Corp. al 1-877-233-2001 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o HYPERLINK y ldquo; http: //www. fda. gov/medwatch” www. fda. gov/medwatch” La sobredosis Los signos y síntomas & ndash; Los síntomas tóxicos como consecuencia de una sobredosis de cefaclor pueden incluir náusea, vómito, malestar epigástrico y diarrea. La gravedad del malestar epigástrico y la diarrea son relacionados con la dosis. Si otros síntomas están presentes, es probable que ellos son secundarios a un estado subyacente de la enfermedad, una reacción alérgica, o los efectos de la intoxicación por otra. Tratamiento y ndash; fin de obtener información actualizada sobre el tratamiento de la sobredosis, un buen recurso es su veneno regional certificada Centro de control. Los números de teléfono de los centros de toxicología certificados aparecen listados en la Referencia Physicians 'Desk (PDR). En el manejo de la sobredosificación, considere la posibilidad de múltiples sobredosis de drogas, la interacción entre los fármacos y farmacocinética inusuales en su paciente. A menos que 5 veces la dosis normal de cefaclor se ha ingerido, no será necesario descontaminación gastrointestinal. Proteger la ventilación y la perfusión de la vía aérea y el apoyo del paciente. Meticulosamente controlar y mantener, dentro de límites aceptables, los signos vitales del paciente, gases en sangre, electrolitos en suero, etc. absorción de fármacos desde el tracto gastrointestinal puede disminuirse con la administración de carbón vegetal, que, en muchos casos, es más efectivo que la emesis o lavado activado ; considerar carbón en lugar de o además de vaciado gástrico. Las dosis repetidas de carbón con el tiempo pueden acelerar la eliminación de algunos medicamentos que han sido absorbidas. Proteja las vías respiratorias del paciente cuando se emplea el vaciado gástrico o carbón. La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión con carbón activado no se ha establecido el beneficio de una sobredosis de cefaclor. Cefaclor Cápsulas Dosis y Administración Cefaclor se administra por vía oral. Adultos & ndash; La dosis habitual para adultos es de 250 mg cada 8 horas. Para infecciones más graves (como neumonía) o las causadas por microorganismos menos sensibles, las dosis pueden duplicarse. Los pacientes pediátricos & ndash; La dosis habitual diaria recomendada para niños es de 20 mg / kg / día en dosis divididas cada 8 horas. En las infecciones más graves, otitis media e infecciones causadas por microorganismos menos sensibles, se recomiendan 40 mg / kg / día, con una dosis máxima de 1 g / día. Cefaclor se puede administrar en la presencia de la función renal. En este estado, la dosis por lo general no se modifica (ver Precauciones). En el tratamiento de y beta; infecciones estreptocócicas alfahemolíticas, una dosis terapéutica de cefaclor debe administrarse durante al menos 10 días. ¿Cómo se suministra Cefaclor Cápsulas Cefaclor cápsulas, USP 250 mg: cápsulas de gelatina dura púrpura y blanco opaco impresos con y ldquo; West-Ward 985 y rdquo; en botellas de 15 y botellas de 100. Cefaclor cápsulas, USP 500 mg: cápsulas de gelatina dura púrpuras y grises opacos impresos con y ldquo; West-Ward 986 y rdquo; en botellas de 15 y botellas de 100. Guardar las botellas a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Referencias Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias; Aprobado Standard - décima edición. documento CLSI M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos con discos de difusión; Aprobó Standard - duodécima edición. documento CLSI M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normas para realizar las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos; Vigésimo quinto Suplemento Informativo. documento CLSI M100-S25, Clínicos y de Laboratorio de Normas, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015. Fabricado por: Yazira Pharmaceutical Industries (JPI) Al-Kharj camino P. O. Box 106229 11666 Riad Arabia Saudita Un Afiliado de: Productos farmacéuticos hikma apartado postal Box 182400 Amman 11118 y ndash; Jordán Revisada en marzo el año 2016 PANTALLA PRINCIPAL Sólo NDC 68289-004-01 Cefaclor cápsulas, USP 250 mg 100 Cápsulas Rx PANTALLA PRINCIPAL Sólo NDC 68289-003-01 Cefaclor cápsulas, USP 500 mg 100 Cápsulas Rx MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental Manifestaciones: Las Reacciones de hipersensibilidad pueden Ser tumbas y se manifiestan Como: anafilaxia, broncospasmo y la urticaria. Tambi y eacute; n PUEDE presentarse: N & aacute; useas, v y oacute; mito, malestar y EPIG aacute; strico y diarrea. Pueden desarrollarse Erupciones maculopapulosas, despu y eacute; s de d & iacute Varios; como de Tratamiento Que pueden acompa y ntilde; culo ocasionalmente por fiebre. Tratamiento: Medidas de urgencia para el Tratamiento de Reacciones tumbas de sensibilidad (anafilaxis): Suspender INMEDIATAMENTE EL Medicamento. Administrar 1 ml de adrenalina 1: 1000 por V & iacute; un I. M. Si no se obtiene Ninguna Respuesta, Administrar 1 ml de adrenalina: 10000, Lentamente por V & iacute; una I. V. Administrar y respiraci oacute; n artificial con el presi y oacute; n positiva. difenhidramina Administrar, 50 mg, Lentamente por V & iacute; una I. V. Administrar dexametasona 1 mg / kg de V & iacute; una I. V. Cada 6 horas Hasta Que los s y iacute; ntomas CEDAN. Medidas generales en intoxicaci y oacute; n CR & oacute; nica: Suspender el Medicamento. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO Comentarios - Utilice el siguiente formulario para enviar su consulta o comentario Usted debe firmar para acceder a esta servcie información Cefaclor está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados: otitis media causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, estafilococos y Streptococcus pyogenes Nota: la beta-lactamasa negativas, (BLNAR) de las cepas resistentes a la ampicilina de Haemophilus influenzae deben considerarse resistentes al cefaclor a pesar de la aparente susceptibilidad in vitro de algunas cepas BLNAR. infecciones del tracto respiratorio inferior, incluyendo la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae y Streptococcus. Nota: la beta-lactamasa negativas, (BLNAR) de las cepas resistentes a la ampicilina de Haemophilus influenzae deben considerarse resistentes al cefaclor a pesar de la aparente susceptibilidad in vitro de algunas cepas BLNAR. Faringitis y la amigdalitis, causada por Streptococcus pyogenes Nota: La penicilina es el fármaco habitual de elección en el tratamiento y prevención de infecciones por estreptococos, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumática. Cefaclor es generalmente eficaz en la erradicación de los estreptococos de la nasofaringe; sin embargo, los datos sustanciales que establecen la eficacia de Cefaclor en la prevención de la fiebre reumática posterior no están disponibles en la actualidad. infecciones del tracto urinario, incluyendo pielonefritis y cistitis, causada por Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. y las infecciones de la piel y de las estructuras cutáneas estafilococos coagulasa negativos causados ​​por Staphylococcus aureus y Streptococcus pyogenes cultivos y estudios de susceptibilidad apropiados deben ser realizados para determinar la susceptibilidad del organismo causante de cefaclor. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefaclor Cápsulas y cefaclor para suspensión oral y otros medicamentos antibacterianos, cefaclor Cápsulas y cefaclor para suspensión oral sólo deben usarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Cefaclor está contraindicado en pacientes con alergia conocida a las cefalosporinas de antibióticos. efectos adversos considerados como relacionados con el tratamiento con cefaclor se enumeran a continuación: Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado en aproximadamente el 1,5% de los pacientes e incluyen erupciones morbiliformes (1 en 100). Prurito, urticaria, y las pruebas de Coombs positivas cada ocurren en menos de 1 de cada 200 pacientes. Los casos de reacciones suero similares a la enfermedad han sido reportados con el uso de Cefaclor. Estos se caracterizan por hallazgos de eritema multiforme, erupciones cutáneas, y otras manifestaciones cutáneas acompañadas por la artritis / artralgia, con o sin fiebre, y se diferencian de la enfermedad del suero clásica en la que hay linfadenopatía con poca frecuencia asociada y proteinuria, sin complejos inmunes circulantes, y no hay pruebas hasta la fecha de las secuelas de la reacción. De vez en cuando, pueden aparecer síntomas solitarios, pero no representan una reacción de la enfermedad del suero similares. Mientras más investigación está en curso, las reacciones de la enfermedad del suero, como parece ser debido a la hipersensibilidad y más a menudo ocurren durante o después de un segundo (o posterior) transcurso del tratamiento con cefaclor. Tales reacciones se han reportado más frecuentemente en niños que en adultos con una incidencia global que va de 1 en 200 (0,5%) en un ensayo enfocado a 2 en 8346 (0,024%) en ensayos clínicos globales (con una incidencia en los niños en los ensayos clínicos del 0,055%) a 1 en 38,000 (0,003%) en los informes de eventos espontáneos. Los signos y síntomas generalmente se presentan unos pocos días después del inicio del tratamiento y desaparecen a los pocos días después de su finalización; En ocasiones, estas reacciones han dado lugar a la hospitalización, por lo general de corta duración (hospitalización mediana = 2 a 3 días, en base a estudios de vigilancia posterior a la comercialización). En aquellos que requieren hospitalización, los síntomas van desde leves a graves en el momento de la admisión con varias de las reacciones graves que se producen en los niños. Los antihistamínicos y los glucocorticoides parecen mejorar la resolución de los signos y síntomas. No se han reportado secuelas graves. reacciones de hipersensibilidad más graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, y anafilaxia se han notificado en raras ocasiones. eventos anafilactoides pueden manifestarse por síntomas solitarios, incluyendo angioedema, astenia, edema (incluyendo la cara y las extremidades), disnea, parestesias, síncope, hipotensión, o vasodilatación. La anafilaxia puede ser más común en pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. En raras ocasiones, los síntomas de hipersensibilidad pueden persistir durante varios meses. Los síntomas gastrointestinales ocurren en aproximadamente el 2,5% de los pacientes e incluyen diarrea (1 en 70). El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos. Las náuseas y los vómitos se han notificado en raras ocasiones. Al igual que con algunas penicilinas y cefalosporinas algunos otros, la hepatitis transitoria e ictericia colestática se han notificado en raras ocasiones. Otros efectos considerados relacionados con el tratamiento incluyen eosinofilia (1 de cada 50 pacientes), prurito genital o vaginitis (menos de 1 de cada 100 pacientes), y, raramente, trombocitopenia o nefritis intersticial reversible. Relación causal incertidumbres-CNS Rara vez, se han reportado reversible hiperactividad, agitación, nerviosismo, insomnio, confusión, hipertonía, mareos, alucinaciones y somnolencia. Se han descrito alteraciones transitorias en los resultados de pruebas de laboratorio clínico. Aunque eran de etiología incierta, que se enumeran a continuación para servir como alertar a la información para el médico. elevaciones leves-hepática de AST, ALT, o valores de fosfatasa alcalina (1 en 40). Hematopoyético-Como también se ha informado con otros antibióticos?-Lactámicos, linfocitosis transitoria, leucopenia y, rara vez, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis y neutropenia reversible de la posible importancia clínica. Se han notificado casos raros de aumento del tiempo de protrombina con o sin hemorragia clínica en pacientes que reciben concomitantemente Cefaclor y Coumadin®. Con las funciones renales elevaciones leves en BUN o creatinina sérica (menos de 1 de cada 500) o el análisis de orina anormal (menos de 1 de cada 200). - Clase cefalosporina Reacciones adversas Además de las reacciones adversas mencionadas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefaclor, se han notificado las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alterados para los antibióticos de la clase cefalosporina: fiebre, dolor abdominal, superinfección, disfunción renal, nefropatía tóxica, hemorragia, prueba positiva falsa de glucosa en orina, aumento de la bilirrubina, LDH elevada, y pancitopenia. Varias cefalosporinas han sido implicados en el desencadenamiento de convulsiones, en particular en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones asociadas con la terapia con medicamentos, el fármaco debe interrumpirse. El tratamiento anticonvulsivo se puede dar si está clínicamente indicado. Los pacientes que reciben cefaclor pueden mostrar una reacción falsa positiva para glucosa en la orina con las pruebas que utilizan soluciones de Benedict y Fehling y también con tabletas Clinitesr. Ha habido informes de aumento del efecto anticoagulante cuando la cefaclor y anticoagulantes orales se administraron concomitantemente. Antes de la terapia CON Cefaclor es instituido, debe comprobar cuidadosamente si realizadas para determinar si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad al cefaclor, cefalosporinas, penicilinas u otros fármacos. Si este producto es A debe administrarse a pacientes alérgicos a la penicilina, se debe tener precaución PORQUE ENTRE hipersensibilidad cruzada?-Lactámicos antibióticos ha documentado una clara y puede ocurrir hasta en el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. Si ocurre una reacción alérgica al cefaclor ocurre, suspender el fármaco. Las reacciones graves de hipersensibilidad aguda pueden necesitar tratamiento con epinefrina y otras medidas de emergencia, incluyendo el oxígeno, fluidos intravenosos, INTRAVENOSO antihistamínicos, corticosteroides, aminas presoras, y manejo de vía aérea, según esté indicado clínicamente. Antibióticos, incluyendo Cefaclor, debe administrarse con precaución a cualquier paciente que ha demostrado alguna forma de alergia, particularmente a las drogas. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Cefaclor Cefaclor Cápsulas y para suspensión oral, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que se presenta con diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra el C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento con antibióticos de C. difficile y evaluación quirúrgica deben instituirse como se indica clínicamente. * generales de prescripción Cefaclor Cefaclor Las cápsulas y para suspensión oral en ausencia de una infección bacteriana comprobada o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. El uso prolongado de Cefaclor puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente esencial. Si ocurre una superinfección durante el tratamiento, se deben tomar las medidas adecuadas. pruebas directa positiva de Coombs han sido reportados durante el tratamiento con los antibióticos de cefalosporina. Se debe reconocer que un Coombs positiva 'prueba puede ser debido a la droga, por ejemplo, en los estudios hematológicos o en los procedimientos de pruebas cruzadas de transfusión cuando las pruebas de antiglobulina se llevan a cabo en el lado menor o en Coombs pruebas de los recién nacidos de madres que han recibido cefalosporina antibióticos antes del parto. Cefaclor se debe administrar con precaución en presencia de la función renal notablemente deteriorado. Dado que la vida media de cefaclor en anuria es de 2,3 a 2,8 horas por lo general no se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave. La experiencia clínica con Cefaclor bajo tales condiciones es limitado; Por lo tanto, se deben hacer estudios de observación y de laboratorio clínico cuidadoso. Como con otros antibióticos? - lactámicos, La excreción renal de Cefaclor es inhibida por probenecid. Antibióticos, incluyendo las cefalosporinas, deben ser prescritos con precaución en individuos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis. SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN